關于貫徹實(shi)施《化妝(zhuang)品(pin)監督(du)管理條例(li)》有關事項的提示

    針對(dui)國家(jia)藥品監督(du)管理(li)局2020年12月28日發布的(de)《關(guan)于(yu)貫(guan)徹實施《化妝品監督(du)管理(li)條(tiao)例》有關(guan)事(shi)項的(de)公告》（2020年 第144號），提示如下：

（一）自2021年1月(yue)1日(ri)起(qi)，化妝(zhuang)(zhuang)品、化妝(zhuang)(zhuang)品新(xin)原(yuan)料實行分類管理，在(zai)《化妝(zhuang)(zhuang)品監督(du)管理條(tiao)例(li)》（以下簡稱“《條(tiao)例(li)》”）配套(tao)的(de)注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)、備(bei)案相關規定(ding)發布實施前，化妝(zhuang)(zhuang)品注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)人、備(bei)案人應當按(an)照現(xian)行注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)備(bei)案有關規定(ding)提交注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)和備(bei)案資料，化妝(zhuang)(zhuang)品新(xin)原(yuan)料注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)人、備(bei)案人應當按(an)照《化妝(zhuang)(zhuang)品新(xin)原(yuan)料申報(bao)與審(shen)評指(zhi)南(nan)》中的(de)資料要(yao)求提交注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)和備(bei)案資料。

（二）自2021年1月1日起，《化妝品(pin)衛生監督條例》規定的(de)育發(fa)、脫毛、美(mei)乳、健美(mei)、除臭類特殊用(yong)途化妝品(pin)不(bu)(bu)再(zai)按照(zhao)特殊化妝品(pin)管理(li)(li)，國(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)監督管理(li)(li)局不(bu)(bu)再(zai)受理(li)(li)相(xiang)關產品(pin)的(de)注冊(ce)申請。

（三(san)）化妝(zhuang)品違法行為發生(sheng)在2021年(nian)1月1日以(yi)(yi)前的(de)，適(shi)(shi)用(yong)《化妝(zhuang)品衛生(sheng)監督(du)條(tiao)例(li)》，但(dan)依據《條(tiao)例(li)》認為不違法或者應當作(zuo)出較輕處罰(fa)的(de)，適(shi)(shi)用(yong)《條(tiao)例(li)》。違法行為發生(sheng)在2021年(nian)1月1日以(yi)(yi)后的(de)，適(shi)(shi)用(yong)《條(tiao)例(li)》,罰(fa)責具體如下(xia):

第(di)六(liu)十四條　在(zai)申請(qing)化(hua)妝品行(xing)政(zheng)許(xu)可(ke)時(shi)提供(gong)虛假(jia)資(zi)料(liao)或(huo)者(zhe)采取(qu)(qu)其(qi)(qi)他欺騙手(shou)段的(de)，不予行(xing)政(zheng)許(xu)可(ke)，已經取(qu)(qu)得(de)行(xing)政(zheng)許(xu)可(ke)的(de)，由作出行(xing)政(zheng)許(xu)可(ke)決(jue)定的(de)部(bu)門撤銷行(xing)政(zheng)許(xu)可(ke)，5年內(nei)不受理(li)其(qi)(qi)提出的(de)化(hua)妝品相(xiang)關許(xu)可(ke)申請(qing)，沒(mei)收違法(fa)(fa)所得(de)和已經生(sheng)產、進口(kou)(kou)的(de)化(hua)妝品；已經生(sheng)產、進口(kou)(kou)的(de)化(hua)妝品貨(huo)值(zhi)(zhi)金額(e)不足1萬元(yuan)(yuan)的(de)，并(bing)處(chu)5萬元(yuan)(yuan)以(yi)(yi)上(shang)15萬元(yuan)(yuan)以(yi)(yi)下(xia)罰款；貨(huo)值(zhi)(zhi)金額(e)1萬元(yuan)(yuan)以(yi)(yi)上(shang)的(de)，并(bing)處(chu)貨(huo)值(zhi)(zhi)金額(e)15倍(bei)以(yi)(yi)上(shang)30倍(bei)以(yi)(yi)下(xia)罰款；對違法(fa)(fa)單位(wei)的(de)法(fa)(fa)定代表人(ren)(ren)或(huo)者(zhe)主要(yao)負責(ze)(ze)(ze)人(ren)(ren)、直接負責(ze)(ze)(ze)的(de)主管(guan)人(ren)(ren)員和其(qi)(qi)他直接責(ze)(ze)(ze)任人(ren)(ren)員處(chu)以(yi)(yi)其(qi)(qi)上(shang)一年度從(cong)本單位(wei)取(qu)(qu)得(de)收入的(de)3倍(bei)以(yi)(yi)上(shang)5倍(bei)以(yi)(yi)下(xia)罰款，終身(shen)禁(jin)止其(qi)(qi)從(cong)事化(hua)妝品生(sheng)產經營活(huo)動。

第六十五條　備案時提(ti)供虛假資料的(de)(de)，由(you)備案部門(men)取消(xiao)備案，3年內(nei)不予辦理其(qi)提(ti)出的(de)(de)該項備案，沒(mei)收違(wei)法(fa)所得和已經(jing)生(sheng)產(chan)(chan)、進(jin)口(kou)(kou)的(de)(de)化(hua)妝品(pin)；已經(jing)生(sheng)產(chan)(chan)、進(jin)口(kou)(kou)的(de)(de)化(hua)妝品(pin)貨值金(jin)額不足1萬(wan)元(yuan)的(de)(de)，并處(chu)1萬(wan)元(yuan)以(yi)上3萬(wan)元(yuan)以(yi)下(xia)罰(fa)款(kuan)；貨值金(jin)額1萬(wan)元(yuan)以(yi)上的(de)(de)，并處(chu)貨值金(jin)額3倍以(yi)上10倍以(yi)下(xia)罰(fa)款(kuan)；情節嚴(yan)重的(de)(de)，責(ze)令停(ting)產(chan)(chan)停(ting)業直(zhi)至(zhi)由(you)原發證部門(men)吊銷化(hua)妝品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可證，對違(wei)法(fa)單位(wei)的(de)(de)法(fa)定代(dai)表人(ren)(ren)或者主(zhu)要負責(ze)人(ren)(ren)、直(zhi)接負責(ze)的(de)(de)主(zhu)管人(ren)(ren)員(yuan)和其(qi)他(ta)直(zhi)接責(ze)任人(ren)(ren)員(yuan)處(chu)以(yi)其(qi)上一(yi)年度從本單位(wei)取得收入的(de)(de)1倍以(yi)上2倍以(yi)下(xia)罰(fa)款(kuan)，5年內(nei)禁止其(qi)從事化(hua)妝品(pin)生(sheng)產(chan)(chan)經(jing)營活動。