關(guan)于貫徹實(shi)施《化妝品監督管理(li)條例》有關(guan)事項的提示

    針對國家藥品監督管理局2020年12月28日發布的(de)《關(guan)于(yu)貫徹實施《化(hua)妝(zhuang)品監督管理條(tiao)例》有關(guan)事項的(de)公(gong)告》（2020年 第(di)144號），提示如下：

（一）自2021年1月1日(ri)起，化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品、化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品新(xin)(xin)(xin)原(yuan)料(liao)(liao)實行分類管(guan)理(li)，在《化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品監(jian)督管(guan)理(li)條(tiao)(tiao)例》（以下簡稱“《條(tiao)(tiao)例》”）配(pei)套的(de)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)、備(bei)案相關規(gui)定發布(bu)實施前，化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)人(ren)、備(bei)案人(ren)應當(dang)按照現行注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)備(bei)案有關規(gui)定提交(jiao)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)和(he)備(bei)案資(zi)料(liao)(liao)，化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品新(xin)(xin)(xin)原(yuan)料(liao)(liao)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)人(ren)、備(bei)案人(ren)應當(dang)按照《化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品新(xin)(xin)(xin)原(yuan)料(liao)(liao)申報與審評指南》中的(de)資(zi)料(liao)(liao)要求提交(jiao)注(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)(ce)和(he)備(bei)案資(zi)料(liao)(liao)。

（二）自2021年(nian)1月1日起，《化(hua)妝(zhuang)品(pin)衛生監(jian)督(du)條例》規(gui)定(ding)的育發、脫毛、美乳、健美、除臭類(lei)特殊用途化(hua)妝(zhuang)品(pin)不(bu)再(zai)按照特殊化(hua)妝(zhuang)品(pin)管理，國家藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理局不(bu)再(zai)受理相關產(chan)品(pin)的注冊申請。

（三）化(hua)(hua)妝(zhuang)品違法(fa)行為發生(sheng)(sheng)在2021年1月(yue)(yue)1日以前的(de)(de)，適(shi)用(yong)(yong)《化(hua)(hua)妝(zhuang)品衛生(sheng)(sheng)監督條(tiao)例》，但(dan)依據《條(tiao)例》認(ren)為不(bu)違法(fa)或(huo)者應當(dang)作(zuo)出較輕(qing)處罰的(de)(de)，適(shi)用(yong)(yong)《條(tiao)例》。違法(fa)行為發生(sheng)(sheng)在2021年1月(yue)(yue)1日以后的(de)(de)，適(shi)用(yong)(yong)《條(tiao)例》,罰責具體如下:

第六(liu)十四條(tiao)　在申請化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品行政(zheng)許(xu)(xu)可(ke)(ke)時提供虛(xu)假資料或者采(cai)取(qu)其(qi)他欺(qi)騙手段(duan)的(de)(de)，不(bu)予行政(zheng)許(xu)(xu)可(ke)(ke)，已(yi)(yi)經(jing)取(qu)得(de)行政(zheng)許(xu)(xu)可(ke)(ke)的(de)(de)，由作出(chu)(chu)行政(zheng)許(xu)(xu)可(ke)(ke)決定的(de)(de)部門撤銷行政(zheng)許(xu)(xu)可(ke)(ke)，5年內(nei)不(bu)受理其(qi)提出(chu)(chu)的(de)(de)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品相(xiang)關許(xu)(xu)可(ke)(ke)申請，沒收(shou)違法所得(de)和已(yi)(yi)經(jing)生(sheng)產(chan)(chan)、進口的(de)(de)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品；已(yi)(yi)經(jing)生(sheng)產(chan)(chan)、進口的(de)(de)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品貨(huo)(huo)值金(jin)額不(bu)足1萬(wan)元(yuan)的(de)(de)，并處5萬(wan)元(yuan)以(yi)上15萬(wan)元(yuan)以(yi)下罰款(kuan)；貨(huo)(huo)值金(jin)額1萬(wan)元(yuan)以(yi)上的(de)(de)，并處貨(huo)(huo)值金(jin)額15倍(bei)(bei)以(yi)上30倍(bei)(bei)以(yi)下罰款(kuan)；對(dui)違法單位(wei)的(de)(de)法定代表人(ren)或者主(zhu)(zhu)要負責人(ren)、直接負責的(de)(de)主(zhu)(zhu)管人(ren)員(yuan)(yuan)和其(qi)他直接責任人(ren)員(yuan)(yuan)處以(yi)其(qi)上一年度從(cong)本單位(wei)取(qu)得(de)收(shou)入(ru)的(de)(de)3倍(bei)(bei)以(yi)上5倍(bei)(bei)以(yi)下罰款(kuan)，終身(shen)禁止其(qi)從(cong)事化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品生(sheng)產(chan)(chan)經(jing)營(ying)活動(dong)。

第六(liu)十五條　備(bei)(bei)案(an)(an)時(shi)提(ti)供虛假資料(liao)的(de)，由備(bei)(bei)案(an)(an)部(bu)(bu)門取消(xiao)備(bei)(bei)案(an)(an)，3年(nian)內(nei)不(bu)(bu)予辦(ban)理其(qi)提(ti)出的(de)該項備(bei)(bei)案(an)(an)，沒收(shou)違法(fa)所得(de)和已經生(sheng)產(chan)、進(jin)口(kou)的(de)化(hua)妝(zhuang)品；已經生(sheng)產(chan)、進(jin)口(kou)的(de)化(hua)妝(zhuang)品貨(huo)值(zhi)金(jin)額不(bu)(bu)足(zu)1萬元的(de)，并處(chu)1萬元以(yi)(yi)上(shang)3萬元以(yi)(yi)下罰(fa)款；貨(huo)值(zhi)金(jin)額1萬元以(yi)(yi)上(shang)的(de)，并處(chu)貨(huo)值(zhi)金(jin)額3倍(bei)以(yi)(yi)上(shang)10倍(bei)以(yi)(yi)下罰(fa)款；情節嚴重的(de)，責令停(ting)產(chan)停(ting)業直至由原發證(zheng)部(bu)(bu)門吊銷(xiao)化(hua)妝(zhuang)品生(sheng)產(chan)許可(ke)證(zheng)，對違法(fa)單(dan)位(wei)的(de)法(fa)定代表人(ren)或者主要負責人(ren)、直接(jie)負責的(de)主管人(ren)員(yuan)和其(qi)他直接(jie)責任人(ren)員(yuan)處(chu)以(yi)(yi)其(qi)上(shang)一年(nian)度從(cong)本(ben)單(dan)位(wei)取得(de)收(shou)入(ru)的(de)1倍(bei)以(yi)(yi)上(shang)2倍(bei)以(yi)(yi)下罰(fa)款，5年(nian)內(nei)禁止(zhi)其(qi)從(cong)事(shi)化(hua)妝(zhuang)品生(sheng)產(chan)經營活(huo)動(dong)。